Zgłoszenie:
Sponsor lub jego przedstawiciel zainteresowany współpracą w zakresie realizacji badań klinicznych w SPSK-2, zobowiązany jest przesłać zgłoszenie wraz z wymaganymi dokumentami bezpośrednio do Wydziału Kontrolingu, Planowania i Rozwoju SPSK-2, na dane wskazane w zakładce Kontakt.

Wymagane dokumenty: 

1. 1. Celem złożenia oferty współpracy na realizację badań klinicznych, do Wydziału Kontrolingu Planowania i Rozwoju na wskazany adres e-mail, należy przesłać następujące dokumenty:
   1. Wniosek o przeprowadzenie badania klinicznego wraz z załącznikami:
      • Protokół badania wraz z jego streszczeniem w języku polskim;
      • Harmonogram badań związanych z przeprowadzeniem badania klinicznego, - w formie wypełnionej tabeli przekazywanej Sponsorowi przez Ośrodek.
2. Wniosek o przeprowadzenie badania klinicznego podlega jednorazowej opłacie za podjęte przez Ośrodek działania administracyjne w ramach tzw. start-up, w wysokości 4.000 zł (netto), płatnej po pozytywnym rozpatrzeniu wniosku, na podstawie wystawionej przez Ośrodek faktury VAT.
3. Wraz z dowodem uiszczenia opłaty do Wydziału Kontrolingu, Planowania i Rozwoju na wskazany adres e-mail należy przekazać następujące dokumenty:
   1. odpis KRS Sponsora/ CRO, bądź innego rejestru potwierdzającego status prawny Sponsora/ CRO;
   2. proponowany wzór umowy na prowadzenie badania;
   3. informację o wysokości całkowitego budżetu przeznaczonego na przeprowadzenie badania w Ośrodku;
   4. prawomocną uchwałę komisji bioetycznej, wyrażającej pozytywną opinię o projekcie badania klinicznego, jeżeli jest wymagana (dopuszcza się uzyskanie jej najpóźniej przed planowaną rekrutacją pierwszego pacjenta);
   5. decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydaniu pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego - dotyczy tylko badań klinicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych (dopuszcza się uzyskanie jej najpóźniej przed planowaną rekrutacją pierwszego pacjenta);
   6. numer, pod którym zostało zarejestrowane dane badanie kliniczne w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych (CEBK) - dotyczy tylko badań klinicznych produktów leczniczych (dopuszcza się uzyskanie go najpóźniej przed planowaną rekrutacją pierwszego pacjenta);
   7. kopię polisy lub innego dokumentu potwierdzającego zawarcie umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej za szkody wyrządzone w związku z udzielaniem świadczeń w zakresie przedmiotu postępowania na okres obowiązywania umowy.
4. Wykaz ww. dokumentów stosuje się odpowiednio do badań nieinterwencyjnych z wyłączeniem lit. e), f), g).